Feroplex

Feroplex 800mg/15ml, 20 ampułek x 15ml

Feroplex jest lekiem uzupełniającym niedobory wapna w postaci roztworu doustnego.

Skład:

żelaza proteinianobursztynian; substancje pomocnicze: Sorbitol (E 240), Glikol propylenowy, Sól sodowa p-hydroksybenzoesanu metylu, Sól sodowa p-hydroksybenzoesanu propylu, Aromat morela, Sacharyna sodowa, Woda oczyszczona.

Działanie:

Feroplex zawiera odpowiednią formę 5% ± 0,2% trójwartościowego żelaza, który został powiązany z sukcynylowanymi białkami mleka, dzięki czemu utworzono specjalny kompleks żelazowo-białkowy. Proteinianobursztynian jest związkiem, który przez to, że posiada zdolność do zmiennej rozpuszczalności w zależności od środowiska pH wchłania się prawidłowo: w soku żołądkowym kompleks rozłącza się, tak aby w w zasadowym środowisku dwunastnicy zelazo mogło byc odpowiednio wchłonięte.

Wskazania:

Preparat stosuje się w leczeniu niedoboru żelaza, a także niedokrwistości różnego pochodzenia: w wyniku utraty krwi czy w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Dawkowanie:

Leczenie dorosłych: zaleca się podawanie 1-2 fiolek na dobę w dwóch podzielonych dawkach przed jedzeniem lub według wskazań lekarza. Zawartość ampułki można rozpuścić w wodzie lub spozyć bezpośrednio z buteleczki. Leczenie trwa zwykle 2-3 miesiące.

Przeciwskazania:

- Stwierdzona nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu Feroplex.

- Hemosyderoza i hemochromatoza (nadmierne odkładanie żelaza w organizmie), niedokrwistość aplastyczna, hemolityczna i syderoachrestyczna (zaburzenia wykorzystania wchłoniętego żelaza).

- Przewlekłe zapalenie trzustki.

- Marskość wątroby.

Środki ostrożności i bezpieczeństwa:

- Feroplex należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

- Przed rozpoczęciem leczenia niedokrwistości należy ustalić jej przyczynę.

- Ponieważ produkt zawiera białka mleka, dlatego należy zachować szczególną ostrożność u osób z nietolerancją białek mleka, u których może wystąpić reakcja alergiczna.

- Ryzyko rozwoju tolerancji lub uzależnienia jest znikome. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 miesięcy, z wyjątkiem sytuacji, gdy wystąpi taka konieczność (np. przewlekłe krwawienie, krwotoczne miesiączki lub uporczywy niedobór żelaza u kobiet w ciąży).

- Feroplex zawiera sorbitol, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

- Feroplex zawiera parahydroksybenzoesany (metylu parahydroksybenzoesan sodowy i propylu parahydroksybenzoesan sodowy), które mogą wywołać opóźnione reakcje alergiczne.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji:

Związki żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tetracyklin, bifosfonianów, przeciwinfekcyjnych chinolonów, penicylaminy, tyroksyny, lewodopy, karbidopy, metylodopy. Feroplex należy podawać przynajmniej dwie godziny po zastosowaniu kteregokolwiek z tych produktów leczniczych.
Wchłanianie żelaza może ulec zwiększeniu, gdy jednocześnie podaje się kwas as korbowy (witamina C) w dawce powyżej 200 mg, lub zmniejszeniu, gdy jednocześnie podaje się preparaty zmniejszające kwasowość soku żołądkowego.
Chorzy otrzymujący równocześnie chloramfenikol mogą z opóźnieniem reagować na leczenie żelazem.
Nie obserwowano dotychczas interakcji z preparatami z grupy antagonistów receptorów H2. Związki kompleksujące żelazo (takie jak fosforany, fityniany i szczawiany), zawarte
w warzywach, mleku, kawie i herbacie, hamują wchłanianie żelaza. Feroplex należy podawać przynajmniej dwie godziny po spożyciu któregokolwiek z tych produktów.

Ciąża lub karmienie piersią:

Brak specjalnych ostrzeżeń. Preparat Feroplex przeznaczony jest do stosowania u kobiet w ciąży i w okresie laktacji, u których często występuje niedobór żelaza.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu:

Brak jest danych na temat wpływu produktu na zdolność obsługi maszyn i prowadzenia pojazdów mechanicznych. Jakikolwiek wpływ jest jednak mało prawdopodobny.

Działania niepożądane:

Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, bóle w nadbrzuszu, biegunka i zaparcie występują bardzo rzadko, jedynie po zastosowaniu dużych dawek. Objawy te ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu preparatu.
Związki żelaza mogą zaburzać wyniki badań laboratoryjnych na obecność krwi utajonej w kale.
W czasie stosowania preparatów żelaza może wystąpić ciemne zabarwienie stolca.

Przedawkowanie:

W następstwie przyjęcia bardzo dużych dawek soli żelaza mogą wystąpić: ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, wymioty krwawe, którym często towarzyszy senność, bladość powłok, sinica, wstrząs i śpiączka. W przypadku przedawkowania preparatu Feroplex należy niezwłocznie sprowokować wymioty, a w razie potrzeby przeprowadzić także płukanie żołądka oraz wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące. W razie konieczności można podać środki chelatujące żelazo, takie jak deferoksamina.

Przechowywanie:

Przechowywać w temperaturze pokojowej, tj. od 15°C do 25°C.